保健品 / 食品添加剂（俄罗斯）注册所需提交以下有效文件：

  1，申请表；*（申请表自行下载）

  2，指定表格形式的取样报告；*（取样报告表格自行下载）

      （包括样本取样的时间、地点、数量、名称、生产企业的法定地址、保健品的生产时间、族、选取样本负责人的职务与签名）；

  3，保健品注册委托书。标明注册证书领取人和证书所有人以及有合  同签署权；

  4，生产方的质量安全认证。包括安全目标、 成分、特性说明，存放期与保存条件；

  5，含有植物成分的保健品需要指出拉丁文生物名称和形态（提取物，浸剂诸如此类）；

  6，出口国官方授权机构颁发的证书。证明本产品的安全性、有效性，生产的注册文件；

  7，生产技术的简述，生产保健品的企业标准；

  8，描述保健品的说明文件，保健品的使用范围，使用建议，使用禁忌和使用规定；

  9，消费者标签设计；

10，说明书的内容；

11，保健品卫生毒理、生物效价和临床效应材料，材料要求原件和类似的标准语言材料）。在指定机构进行临床试验的记录或核准副本，试验流程图和对照组的比较结果；

12，能够证明本产品的生产是按国家或国际要求的卫生证书。GMP标准生产和国际标准化组织(ISO9000, 9001, 9002)，或国家合格证书和/或与上述要求一致的国际组织(EuroNett)。在公司空白单证上IOS可以作为专用符号；
13，公司的注册证（工商局）；

14，生产国授权机构证明本产品属于保健品类（食品类）或证明本产品不是药物的证书文件，以及证明允许生产、销售的证书文件（自由销售证书）。要求提供的文件必须合法化；
15，在保健品成分配方中生产方是否使用或不存在转基因来源的声明，以及不影响精神活动，无麻醉剂，烈性物质的声明；

16，所有材料均提供原件和经公证并翻译为俄语的公证副本，按照规定的程序核证确认；

17，不少于6样消费品包装的样品（提供的样品量应当足够进行实验研究之用）；

18，对于植物制剂需额外提供一种样本（不少于100克），进行放射性研究之用。

注：保健品注册证书在俄罗斯属于生物活性添加剂注册证，保健品注册成本取决于一些组件来源，每个BAA和这些组件数量。这些组件将进行定量和定性鉴别，因此价格会有所不同。